海创药业:德恩鲁胺新药上市申请获得受理
公司收到国家药品监督管理局核准签发的针对德恩鲁胺(HC-1119软胶囊)新药上市申请的《受理通知书》。德恩鲁胺(HC-1119软胶囊)是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败,不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的1类新药。根据公开资料查询,德恩鲁胺(HC-1119软胶囊)是第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药物。
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